型号CSH-SD-C-药品稳定性试验箱

产品名称:型号CSH-SD-C-药品稳定性试验箱

产品分类: 单门CSH-SD-C系列
产品参数:

    CSH-SD-C药品稳定性试验箱属于单箱系列的标准配置产品。能够满足一般的药品试验要求,具有150L、250L、500L三种容积的产品型号。
    药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。


    药品稳定性试验箱(单开门)CSH-SD-C是标准型的产品。主要有150、250、500、三种产品规格。



    CSH-SD-C  ——  药品稳定性试验箱(标准型)
    标准型配置:
    1、触摸屏温湿度控制器,U盘导出记录和实时打印记录一体的双重记录功能。
    2、温湿度传感器,压缩机等进口品牌,其余配套设施为国内优质品牌。
    3、玻璃内门,外门配钥匙锁,采用硅胶条密封,底部安装有脚轮。
    4、内置水箱,自动循环系统。
    5、标配手机短信报警系统,验证测试孔、照明灯、微型打印机、u盘等。
    6、内胆采用SUS304镜面不锈钢,外壳冷轧钢板静电喷塑处理

    ——————————    产品结构    ——————————

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    CSH-SD(双开门)--药品稳定性试验箱
    CSH-SD(双开门)--药品稳定性试验箱

    型号:CSH-SD-C系列  可选容积:800L    1000L
    显著特点:
    容量空间大,方便取放试品
    低功耗运行,节能环保

    二、产品简介:
    药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求25/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气 候中温度、湿度、光照试验。

    产品标准:根据2020版化学药物稳定想指导原则和《GB10586-2006湿热技术条件》制造,满足《ICH2003 Q1A(R2)

    三、CSH-SD-CM药品稳定性试验箱技术参数:

    技术参数(双开门)

    四、CSH-SD-CM药品稳定性试验箱主要规格:

    主要规格(双开门)

    五、CSH-SD-CM药品稳定性试验箱可选升级:



    六、产品特点:

    药品稳定性试验箱箱体:
    - 冷轧板加工成型,表面经酸洗磷化处理后静电喷塑
    - SUS304#镜面不锈钢板。
    - 采用超细玻璃纤维棉
    - 对锁锁紧装置,内置钢化玻璃门
    - 箱体装有全景钢化玻璃内门,打开大门即可全方位观察样品
    - 采用硅橡胶条密封
    - φ50mm的引线测试孔
    - 可移动脚轮,脚轮带刹夹

    药品稳定性试验箱系统:
    - 采用镍铬合金电热发热器,PID调节。
    执行元件:SSR固态继电器
    - 意大利扎努西压缩机,冷媒:杜邦 R134a (环保型无氟制冷剂)
    - 内置电热蒸汽加湿,循环用水
    - 暗藏式水箱,7—15天左右加水一次,水箱缺水控制器自动提示功能

    药品稳定性试验箱数据功能:
    微型打印机:曲线打印、数据打印
    U盘记录
    手机短信报警
    三级权限,审计追踪功能 



    型号CSH-SD-CM-药品稳定性试验箱
    型号CSH-SD-CM-药品稳定性试验箱

    本产品型号是CSH-SD-CM属于三级权限的产品系列,更增设了多功能的版本,具有250、500、800、1000、1500、2000等多种容积的产品(800及以上产品属于双开门结构,在其它分类中有详细资料)。同时CM1、CM2、CM3、CM4、CM5搭配不同的配置功能,可供客户选择。

    药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H低湿度试验。

    箱外配置:
    内胆SUS304镜面不锈钢板
    外壳冷轧钢板静电喷塑处理
    观察窗:450×250
    测试孔:50毫米
    移动脚轮:4个
    大门把手:鱼尾型



    CSH-SD-CM —— 药品稳定性试验箱(三级权限、多功能型)
    标准配置:
    1.基本配置同标准型
    2.带三级权限功能和审计追踪功能
    3.带脚轮

    箱内配置

    ——————————    CSH-SD-CM产品特点    ——————————

    1.可提供专业的验证服务,包括提供标准的IQ,OQ,PQ文本;
    2.标配温湿度偏差,掉电等短信手机报警或WiFi手机报警;
    3.箱内镜面不锈钢内胆,外壳静电喷塑涂装处理。整体结构牢固,美观大方;
    4.采用暗装水箱,拉出即可加水。水箱缺水时控制器自动提示功能。

    产品特点


    ——————————    产品结构    ——————————

    型号CSH-SD-C-药品稳定性试验箱
    型号CSH-SD-C-药品稳定性试验箱

    型号:CSH-SD-C系列(单门)     可选容积:150L 250L500L

    一、显著特点:
    触摸屏温湿度控制器,进口传感器
    可实现长期稳定运行
    低功耗运转,节能环保


    二、产品简介:
    药品定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。药品稳定性试验箱主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。

    产品标准:根据2020版化学药物稳定想指导原则和《GB10586-2006湿热技术条件》制造,满足《ICH2003 Q1A(R2)


    药品稳定性试验箱技术参数:
    药品箱技术参数
    药品稳定性试验箱主要规格:

    主要规格

    药品稳定性试验箱CSH-SD-CM可选升级配置:
    升级配置


    产品特点:

    CSH-SD-CM药品稳定性试验箱箱体:
    - 冷轧板加工成型,表面经酸洗磷化处理后静电喷塑
    - SUS304#镜面不锈钢板。
    - 采用超细玻璃纤维棉
    - 门带鱼尾锁紧装置
    - 箱体大门上装有观察窗,观察窗尺寸260×230,为矩形双层中空玻璃
    - 采用硅橡胶条密封
    - φ50mm的引线测试孔
    - 可移动脚轮,脚轮带刹夹

    CSH-SD-CM药品稳定性试验箱系统:
    - 采用镍铬合金电热发热器,PID调节。
    - 执行元件:SSR固态继电器
    - 意大利扎努西压缩机
    - 冷媒:杜邦 R134a (环保型无氟制冷剂)
    - 内置电热蒸汽加湿,循环用水
    - 暗藏式水箱,7—15天左右加水一次,
    - 水箱缺水控制器自动提示功能

    CSH-SD-CM药品稳定性试验箱的数据功能:
    - 微型打印机:曲线打印、数据打印
    - U盘记录、手机短信报警
    - 三级权限,审计追踪功能

    型号CSH-SD-CMT药品稳定性试验箱
    型号CSH-SD-CMT药品稳定性试验箱

    CSH-SD-CMT是我司生产的药品稳定性试验箱系列中的高配版本,具有高配、节能、精密等特点。单箱结构具有250L、500L两种产品容积可供选择。
    同时也可选择CMT2、CMT3、CMT4、CMT5等其它配置,增加产品的功能,满足试验的需求。
    药品稳定性试验箱是参照《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP、FDA、JCH原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热等技术条件。也满足大输液等特殊类药物的40%,20%R.H低湿度试验。


    箱外材料:
    内胆SUS304镜面不锈钢板
    外壳冷轧钢板静电喷塑处理
    观察窗:450×250
    测试孔:50毫米
    移动脚轮:4个
    大门把手:鱼尾型


    CSH-SD-CMT ——  药品稳定性试验箱(高配、节能、精密型)
    标准配置:
    1.西门子PLC控制器,E+E传感器
    2.双重独立记录系统
    3.相对于传统试验箱节能40%以上,耗水量低
    4.适用于各特殊实验点,订货时说明
    5.整机保质三年

    产品特点

    ——————————     产品结构     ——————————