产品简介:
药品稳定性试验箱是一种专用的实验室设备,设计用于模拟并控制不同的环境条件(如温度、湿度、光照),以便在这些条件下对药品及其中间体、原料药以及成品制剂进行稳定性测试。这类试验箱在制药行业、医学研究、生物技术产业以及其他相关生命科学领域中广泛应用。
药品稳定性试验的目的在于:
确定药品有效期:通过长期试验(例如在25℃/60%RH下)、加速试验(例如在40℃/75%RH下)或强迫降解试验等方式,评价药品在正常储存条件和极端条件下的稳定性,从而预测其有效期限。
优化储存条件:通过试验了解药品在不同环境条件下的稳定性表现,进而推荐最佳的包装、运输和贮存条件。
验证药品质量:检验药品在各种环境应力下的物理、化学、生物学特性的变化,确认药品的质量是否随时间保持稳定。
验证处方合理性与分析方法:通过稳定性试验可以考察药品配方的稳定性,以及所采用的检测方法是否能够在药品整个有效期范围内准确测定药品的活性成分和其他关键指标。
药品稳定性试验箱通常由高品质材料制成,比如内部使用进口高级不锈钢(如SUS304),外部采用优质钢板并通过数控机床加工成型,并且经过防腐处理以确保设备长期可靠运行。它们配备有精密的温湿度控制系统、光照系统,以及可调节的样品架,能够精确地按照国家药典、GMP(Good Manufacturing Practice良好生产规范)或其他国际标准(如FDA、EN、ICH指南)的要求来进行药品稳定性试验。
产品配置:
- 箱体:冷轧板静电喷塑 - 触摸屏控制器
- 内胆:SUS304#镜面不锈钢 - 高精度温湿度传感器
- 搁板:不锈钢材质 - 进口低功耗耐热型压缩机
- 外门:配钥匙门锁 - 环保型制冷剂
- 把手: 配飞机把手 - 微型打印机+U盘接口
- 脚轮:尼龙PA韩式水平调节脚轮 - 暗藏式循环水箱
- 测试孔:50mm - 可提供3Q验证服务
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