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药品稳定性试验箱功能作用详细介绍

文章出处:原创责任编辑:管理员 人气:6012发表时间:2023-04-18

重庆创测科技有限公司专业从事环境与可靠性试验设备,主要生产药品稳定性试验箱、综合药品稳定性试验箱、步入药品稳定性试验箱、培养箱系列、恒温恒湿箱、温湿度试验箱、PM2.5恒温恒湿箱、PM2.5恒温恒湿试验室、PM2.5滤膜恒温恒湿箱等理化实验设备和环境试验设备,并广泛用于生物、医药、电子、航天等领域。

药品稳定性试验箱:药品稳定性试验选择

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器,它广泛应用于制药业、医学、生物技术行业和其他生命科学相关行业。药品稳定性试验箱用科学的方法模拟一个长时间稳定的工作环境来进行测试,是制药企业通过GMP认证的必备设备。

药品稳定性试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性;也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。

药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用使得我们的医药安全和医药稳定性得到了极大地提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。

产品用途:
设备用于医药、生物技术行业和所有包括生命科学的相关行业的潜心研究。GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在家督试验中40℃/75%RH湿度考察6个月标准,适用于制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

箱体结构特点: 
◆ 药品稳定性试验箱内室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀、易清洗特点;
◆ 样品架可根据需要调节上下的位置;
◆ 采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越;
◆ 合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到均匀性;
◆ 药品稳定性试验箱供水系统:采用自动补水功能;

控制器: 
温湿度均采用进口控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/1%RH。

符合标准: 
药品稳定性试验箱按照2010版药典药品稳定性试验指导原则大纲和GB/T10586-2006相关条款制造。

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