药品冷藏箱认证检查中存在的主要问题：
1、企业质量管理制度不全面；
2、质量管理机构指导督促质量体系文件执行工作不到位；
3、企业发布的质量目标不可量化评定，且未分解到具体管理岗位；
4、部分岗位人员不了解与其相关的风险且未参与查找风险点；
5、企业内审不符合要求，如内审标准照抄规范条款原文，专项内审无方案，审核记录无审核
人员签字等；
6、企业对各岗位人员的岗位职责、工作内容培训不到位；
7、企业未按验证结果修订冷藏药品管理制度、操作规程；
8、企业对承运方运输药品质量保障能力审计不全面，不能掌握受托方的药品安全运输能力；
9、企业未建立药品供货单位采购情况评审机制，未开展评审工作；
10、部分首营品种基础数据未履行审批手续。个别品种采购时间早于首营企业、首营品种审
批时间；
11、企业未定期对药品采购的整体情况进行综合评审；
12、部分供货单位随货同行单样式和印章与档案中留存的样式不一致；
13、部分冷藏药品收货时未检查在途温度记录；
14、药品抽样验收未检查至最少包装；
15、企业计算机系统基础数据未及时更新，质管员岗位授权与其工作性质不相符；
16、企业年度验证主计划和验证方案、验证原始数据未存档；
17、部分实施电子监管的药品出库时未及时扫码和上传；
18、库房温湿度超标不能及时采取有效的处理措施；
19、药品销售未认真审核采购药品单位的资质；
20、冷藏、冷冻药品运输应急预案内容不全面、措施不可行。