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三个方面全面了解药品长期性试验室

文章出处:原创责任编辑:管理员 人气:2779发表时间:2023-04-18

本文主要介绍药品长期性试验室三方面的内容:
1、药品影响因素试验室产品特点2、药品长期性试验室符合标准3、药品长期性试验室冷冻及风路系统供大家参考。
创测科技步入式药品长期性试验室(别称:药品留样试验室、药品稳定性试验室、药品恒温恒湿室)以科学的方法创造一个对批量药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业专业人员实验对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的Z佳选择产品方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

药品长期性试验室


    一、药品稳定性实验室(药品留样室,药品稳定性实验室,药品长期性留样试验室,药品留样室)药品影响因素试验室产品特点:
1.触摸式彩色液晶操作屏,上百个程序供用户设定/保存,显示各种运行数据。
2.采用平衡调温调湿方案,运行稳定,安全可靠。
3.高质量风道循环系统,确保实验室内部温湿度分布均匀。
4.可靠的安全保护装置,确保产品的运行更加安全可靠。
5.故障诊断显示资料记录,当药品长期性试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息。可连接打印机或通讯接口,运行电脑软件实时记录温湿度时间曲线,为试验过程数据储存于回放提供有力证据。
6.安全的防锁装置,人在试验室内可安全出入。
二、药品长期性试验室执行于满足规定标准:
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
欧盟安全认证:EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006 、EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
三、药品长期性试验室冷冻及风路系统:
1、冷冻机采用高质量压缩机,并使用环保
2、冷冻系统采用采用二元低温回路系统设计,并于不同温域采用不同压缩机做功,以增加设备使用寿命。
3、利用多翼式送风机强力送风循环,避免任何死角,可使测试区内温湿度分布均匀。
4、风路循环采用侧吹出风回风设计,风压、风速皆符合试验标准,并可使开关瞬间温湿度回稳时间快。
5、升温、降温、加湿、除湿系统完全独立可提高效率,降低测试成本,增长寿命,降低故障率

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