建立药品稳定性试验箱的操作规程,确保药品稳定性试验箱的正确使用。本规程适用于本公司CSH-SD-C系列药品稳定性试验箱的操作与维护。
药品稳定性试验箱设备安装事项:
1、环境条件
⑴温度:5—35℃;
⑵相对湿度:≤85%R.H;
⑶大气压:86-106Kpa;
⑷周围无强烈振动,无强烈电磁场影响.;
⑸周围无高浓度粉尘及腐蚀性物质,无阳光直接照射或其它热源直接辐射.;
⑹设备应水平放置于通风良好的实验室内,周围应留1米的空间供操作及维修用
2、设备放置
设备应放置在平整的地面上,四周留出足够的空间以便检修和空气流动通风。
试验箱放置的地点应远离易燃,易爆,可挥发性,有腐蚀性的物品。
3、设备有效空间
使用空间(图解):X(H)=内腔深度的10%,X(S)=内腔宽度的10%,X(V)=内腔宽度的10%,为架底至腔底的距离,要求的温湿度精度仅能在空间界限之内达到。
根据图中用粗线标记的为试品放置界限,内腔壁用细线标记。
4、电源连接
电源:系统电源采用单相三线制,220±22V、50Hz,10A的电源。安装电源插座时接地线严禁浮空不接以防发生触电事故。