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不同标准配置的药品稳定性试验箱应该如何选择?

文章出处:原创责任编辑:管理员人气:228发表时间:2022-08-02 【

药品稳定性试验箱是大多数医药企业、科研单位、高校群体在进行研发过程中必不可少的试验设备。药品稳定性试验需要满足加速试验、长期试验、高湿度试验和强光试验的要求。
药品稳定性试验箱需要根据《2020版药典化学药物稳定性试验》和ICH Q1B指导原则,使试验箱内的温湿度可到达指定的温湿度值,并保持长期的稳定性,适用于制药企业对药品稳定性的检定和试验。

  • 在选择药品稳定性试验箱时需要考虑的几大要素?

    1.药品稳定性试验箱是否符合当前ICH Q1B(稳定性试验指导原则)的要求.
    2.药品稳定性试验箱的温度范围、温度波动度、湿度范围等条件是否与自己的试验需求相符合。
    3.所选择的药品稳定性试验箱相关配置,如压缩机、显示方式、实时监控等功能是否满足试验需求,是否对试验过程有所帮助。

  • 很多买家在选择药品稳定性试验箱时,可能过多关注在售价方面。常常以较低的价格买到以为合适的试验箱,却不注重实际的试验参数。

药品稳定性试验箱

药品稳定性试验箱的温度范围是否满足试验需求。温度波动度能否接受。较大的温度波动度对试验的影响是巨大的,这就会引发许多不必要的问题。如:

1.在做湿度试验时,湿度不能控制,显示90%R.H以上,无法达到想要的稳定状态
2.长期保存的温度范围在不同的环境条件下是不同的,具体的环境温度范围需要由厂家讲解。
3.试验箱的工作室大小无法容纳相关的样本。
4.试验箱的温度波动度较大,不能保持长期试验的稳定性等
5.有的试验箱水流不闭环,增加耗水量,且长期容易长菌,严重影响试验效果。

这些问题都是一些传统的试验箱所常见的。

  • 而重庆创测科技有限公司在药品稳定性试验箱的研发和生产领域已经有十余年,对于常见的试验问题和客户需求都有着丰富的经验,所生产出的药品稳定性试验箱能够满足不同客户的试验需求。

药品稳定性试验箱参数

  • 重庆创测科技有限公司生产的药品稳定性试验箱具有很多较好的性能:
    1、工作室内胆采用SUS304镜面不锈钢板
    2、工作室表面暗装螺钉,保证箱内无锈迹无漏气现象。
    3、采用高精度彩色触摸屏控制器,让试验人员更加方便操控
    4、进口的湿度传感器,准确度小,年漂移量小,可充分保证湿度测量值的高可靠性
    5、独立的水箱减少了耗水量,暗藏式水箱,箱体内水是闭环流动,避免了水箱易长菌的缺陷。

  • 目前重庆创测科技有限公司所生产的药品稳定性试验箱有三种配置类型:
    一、标准型:
    1.触摸屏温度控制器
    2.打印记录机和U盘记录双重记录,短信偏差报警
    3.带脚轮
    二、三级权限型:
    1.基本配置同标准型
    2.带三级权限功能和审计追踪功能
    3.带脚轮
    4.CSH-800SD-CM以上为双开门结构
    三、(高配、节能、精密)型:
    1.西门子PLC控制器,E+E传感器
    2.双重独立记录系统
    3.相对于传统的试验箱节能40%以上,耗水量低
    4.适用与各种特殊试验点,订货时说明

重庆创测科技有限公司的药品稳定性试验箱产品标准满足2020版药典化学稳定性试验和ICH Q1B指导原则,经得起时间的考验,试验设备为立式结构由:试验室体、风道系统、加热系统、制冷除湿系统、加湿系统、电器控制系统等组成,能够满足不同客户的试验需求。

重庆创测科技有限公司有着优良的销售和售后服务,经验丰富的销售经理与客户对接,能力较强的工程师安装调试并手把手教学试验箱的操作,24小时在线欢迎各位咨询!

以上内容由创测小编整理:

重庆创测科技公司主要生产产品有:药品稳定性试验箱、颗粒物称量室、低浓度颗粒物称量室、Pm2.5称量室、干燥箱、老化箱、烘箱、综合药品稳定性试验箱、药品冷藏箱等理化实验设备和环境试验设备,试验设备广泛用于生物、医药、电子、航天等领域.欢迎重庆、四川、成都、北京、贵州、贵阳等全国各地的的朋友到公司洽谈业务!