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了解药品稳定性试验箱的试验目的?

文章出处:原创责任编辑:管理员人气:382发表时间:2022-11-29 【

————————————浅谈药物物性试验的主要内容

进入21世纪以来,随着我国科学技术的发展,对于医药行业(特别是药物研发)的重视程度越来越高。药物研发离不开试验环节,由此,药品稳定性试验箱(也可称为药物考察箱、药物物性试验箱)等系列产品的出现。

通过药品稳定性试验箱对药物稳定性进行考察,不仅能提高药品在使用中的有效性和安全性,还在一定程度上促进我国医药行业健康发展,是医药研发和市场化必不可少的重要环节和设备。 

今天,我们就从几个方面来了解药品稳定性试验箱的主要考察内容,为什么要选择该设备进行试验?

一、为什么要对药物进行稳定性测试?
药品的研发是长时间的行为,药品能够在不同环境条件下长期保存是期产品能够市场化使用的必备条件。而药品稳定性考察就是重中之重,若药物稳定性差,发生降解而引起质量变化,不仅会使药效变低,而且生成的杂质可能影响药品使用的安全性和有效性。

一般的药物变化有以下几种:
 →发霉
→粘连
 →开裂
→融化变软
→气味变酸

二、什么是稳定性试验?

药物的稳定性:保持其理化性质和生物学特性不变的能力。
环境条件:温度、湿度、光照
在通常客观情况中,一般药物会受到温度、湿度、光照的影响,而我们的药物稳定性考察就需要从这三方面出发。
创测科技生产的产品有药品稳定性试验箱药品强光紫外照射试验箱综合药品稳定性试验箱。客户可以根据自己的试验需求,选择不同的产品类型。
药品稳定性试验箱综合药品稳定性试验箱药品强光紫外照射试验箱

三、稳定性试验的分类和内容?

①影响因素试验:
将药品置于比加速试验更剧烈的条件下进行稳定性考察。包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、破坏试验。

影响因素

②加速试验:
将药品置于模拟极端气候条件下进行的稳定性考察。目的是通过加速药品的理化性质变化,探讨药品的稳定性,为制剂设计、包装、运输、储存提供必要依据。 

③长期试验:
长期试验是将药品置于接近存储的条件下进行药物稳定性考察,目的是为制定药品的有效期提供依据。

长期试验

四、稳定性试验考察的项目?
原料药普遍考察的项目有形状、含量等。在此基础上不同剂型会有不同的考察项。

考察项目

以上内容由创测小编整理:

重庆创测科技公司主要生产产品有:药品稳定性试验箱、颗粒物称量室、低浓度颗粒物称量室、Pm2.5称量室、干燥箱、老化箱、烘箱、综合药品稳定性试验箱、药品冷藏箱等理化实验设备和环境试验设备,试验设备广泛用于生物、医药、电子、航天等领域.欢迎重庆、四川、成都、北京、贵州、贵阳等全国各地的的朋友到公司洽谈业务!