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【精准控温】-专业药品稳定性试验箱,确保药物品质无忧

文章出处:原创责任编辑:管理员 人气:435发表时间:2024-08-05

【精准控温】-专业药品稳定性试验箱,确保药物品质无忧


在药品研发与生产的道路上,每一个细节都关乎患者的健康与安全。为了确保药品在不同环境条件下的稳定性和有效性,我们的专业药品稳定性试验箱凭借其卓越的精准控温技术和全面的测试能力,成为众多药企信赖的伙伴。


【精准控温技术,模拟真实环境】

我们的试验箱能够精确控制箱内温度,误差范围极小,确保试验环境的高度一致性。例如,在加速试验中,试验箱可稳定在40℃±2℃的环境下,模拟药品在高温条件下的稳定性表现。通过180天的连续测试,我们成功验证了多种药品在高温高湿条件下的稳定性,为药品的有效期设定提供了科学依据。


案例:某中药胶囊的恒温恒湿加速试验


测试背景:为了评估某中药胶囊在高温高湿条件下的稳定性,我们采用专业药品稳定性试验箱进行了为期6个月的加速试验。


测试条件:试验箱温度设定为40℃±2℃,相对湿度设定为75%±5%,模拟药品在极端储存条件下的稳定性表现。


测试过程:将符合质量标准的中药胶囊置于试验箱内,定期(如每月)取样进行检测,包括外观、含量、崩解时限、微生物限度等多个指标。


测试结果:经过6个月的加速试验,该中药胶囊的各项指标均符合药典规定,未出现明显的性状变化、含量下降或微生物污染,证明其在高温高湿条件下具有良好的稳定性。



【全面测试项目,科学评估药品品质】


高湿试验:在25℃±2℃、90%RH±5%RH的环境下,我们对某款新药进行了为期10天的高湿试验。结果显示,药品的性状和含量均未发生显著变化,证明了其良好的耐湿性。

加速试验:将另一药品置于40℃±2℃、75%RH±5%RH的环境中,进行为期6个月的加速试验。定期取样检测显示,药品的外观、含量及关键指标均保持稳定,验证了其长期储存的稳定性。

强光照射试验:在4500Lx±500Lx的光照条件下,对某种光敏性药品进行了10天的强光照射试验。结果显示,药品未出现明显的色斑或变色现象,说明其具有良好的光稳定性。


【智能化操作,提升测试效率】

我们的试验箱配备智能控制系统,支持个性化程序设计,可控制温度、湿度、光照强度等参数,并具备时间预约启动功能。用户只需简单设置,即可实现全自动运行和数据记录,大大提高了测试效率和准确性。



【权威认证,品质保证】

我们的药品稳定性试验箱参照我国药典附录XIX C药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-89相关条款设计制造,通过GMP认证,品质卓越,值得信赖。



选择我们的专业药品稳定性试验箱,就是选择了一个科学、高效、可靠的药品品质保障方案。让我们携手共进,为医药行业的进步与发展贡献力量!

药品稳定性试验箱

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